Qx
Quality Excellence
品質管理システム(QMS)
Quality Excellenceは、スタートアップからグローバル企業まで世界で1,200社を超える顧客から信頼され、高品質製品の迅速な市場投入を支援しています。 ライフサイエンス業界に求められる厳格な法規制へのコンプライアンスに対応した世界基準のQMSです。
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Mx
Manufacturing Excellence
製造実行システム(MES)
Manufacturing Excellenceは、作業指示書から作業手順書、製造記録(EBRまたはeDHR)まで、製造のデジタル化を最もシンプルに実現します。Quality Excellenceと連携することで製造プロセスと品質保証のデジタル統合を実現し、データの信頼性向上と業務効率化を促進します。
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RESOURCE
お役立ち資料
業界トレンドや調査レポート、サービス紹介資料などをダウンロードいただけます。
購入ガイド
QMS購入ガイド
市場には多くの品質管理ソリューションが登場しており、その中から適切なソフトウェアを選択できるかどうかが課題です。必要な機能を評価するほか、プロセスの補完的役割を果たし、自社の品質目標に見合うQMSを選択するためにも、MasterControlの総合的なQMS購入ガイドをご活用ください。
業界概要
CAPAをシンプルにする7つのステップ
このガイドでは、CAPAにおける7つの重要なフェーズをそれぞれ詳しく説明します。このガイドを活用すると、規制環境下でビジネスを展開する企業で、是正措置/予防措置(CAPA)プロセスをより効率的に管理できるようになります。
ホワイトペーパー
ドキュメント管理プロセスで避けるべき9つの落とし穴
規制環境下では、ドキュメント管理プロセス次第で多くの落とし穴に陥ることもある一方、プロダクトローンチまで円滑に進行することもできます。円滑なプロダクトローンチを実現するは、すべての重要なドキュメントのすべてのライフサイクルにおいて、効果的な管理を徹底することが求められます。
CASE STUDY
導入事例
マスターコントロールの製品導入前の課題、導入後の成果を紹介します。
BLOG
GxP Lifelineブログ
ライフサイエンス業界の専門家が執筆・監修した業界トレンドやノウハウを掲載しています。
- QMS
- MES
- AI
- 調査レポート
医師の81%が医療機器の安全性に疑問視—これが製造業者にとって意味すること
マスターコントロール
2025.12.18
- QMS
- MES
- 業界トレンド
- AI
2026年ライフサイエンストレンド ~孤立システムの終焉とインテリジェントオペレーションの台頭~
マスターコントロール
2025.12.17
- QMS
- MES
- CMO/CDMO
CDMOのためのAI駆動型品質管理 ~ISO 13485とQMSRコンプライアンスの変革~
マスターコントロール
2025.12.11
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- MES
- DX
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信頼の重要性 ~製薬製造におけるデータ可視性が医師の信頼を構築する方法~
マスターコントロール
2025.12.10
COMPANY
会社案内
マスターコントロールの会社概要や社員紹介、導入企業一覧を掲載しています。